一則新藥研制的消息，這幾天引發(fā)廣泛關(guān)注。3月4日，全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師趙宏在全國(guó)兩會(huì)首場(chǎng)“委員通道”上介紹，“一款名不見(jiàn)經(jīng)傳的中國(guó)抗癌藥擊敗了全球最暢銷(xiāo)的抗癌藥。”
2025年2月25日，美國(guó)有線(xiàn)電視新聞網(wǎng)（CNN）報(bào)道稱(chēng)，“中國(guó)DeepSeek以令人難以置信的價(jià)格帶來(lái)了意想不到的創(chuàng)新，震驚了世界。這種顛覆性趨勢(shì)并不局限于大型科技公司，它在制藥行業(yè)悄然發(fā)生。”
在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，全球最暢銷(xiāo)的藥品往往有“藥王”之稱(chēng)，競(jìng)爭(zhēng)可謂百舸爭(zhēng)流、分秒必爭(zhēng)。國(guó)內(nèi)外媒體將這款新藥形容為全球生物制藥的“游戲規(guī)則變革者”，更直言“中國(guó)創(chuàng)新藥迎來(lái)DeepSeek時(shí)刻”，意思是除了AI領(lǐng)域，中國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域同樣有了世界級(jí)突破性進(jìn)展。
這款吸引全球目光的明星藥物，正是出自誕生地與總部在灣區(qū)藥谷（中山國(guó)家健康產(chǎn)業(yè)基地核心區(qū)）的中國(guó)雙抗龍頭藥企康方生物。
在“頭對(duì)頭試驗(yàn)”中擊敗“藥王”
在康方生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)夏瑜看來(lái)，這是整個(gè)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的里程碑時(shí)刻和標(biāo)志性的事件。她告訴媒體，依沃西單抗的創(chuàng)新成果，在某種程度上反映出中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)過(guò)去十多年的發(fā)展是高質(zhì)量、高水平的，對(duì)于全球病人來(lái)說(shuō)，他們有望迎來(lái)一種更高效的、去化療的治療方案，獲得更長(zhǎng)的無(wú)進(jìn)展生存期和更好的生活質(zhì)量。“這是一種新的希望。”夏瑜說(shuō)道。
在制藥行業(yè)，有著“雙十定律”，即一款創(chuàng)新藥從啟動(dòng)研發(fā)到上市，平均成本超過(guò)10億美元，研發(fā)時(shí)間超過(guò)10年。同時(shí)又面臨反摩爾定律，每過(guò)十年，投入相等資金能夠產(chǎn)生的新藥數(shù)量減半。據(jù)悉，依沃西單抗項(xiàng)目在2015年左右立項(xiàng)，從研發(fā)到最后上市需要?dú)v經(jīng)多達(dá)上百道流程。“一款藥物的研發(fā)，需要克服的問(wèn)題很多，也有很高的失敗率，我們從最開(kāi)始就定下要做全球最佳，所以在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)時(shí)就會(huì)跟全球最好的產(chǎn)品對(duì)比，中間需要解決結(jié)構(gòu)改造、抗體表達(dá)等的問(wèn)題，經(jīng)歷過(guò)無(wú)數(shù)次的實(shí)驗(yàn)。”康方生物單抗及生物分析總監(jiān)龐醒華在媒體采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)道。
去年，康方生物研發(fā)的全球首創(chuàng)雙特異性抗體新藥——依沃西，因在單藥頭對(duì)頭試驗(yàn)中戰(zhàn)勝“全球藥王”K藥（默沙東知名產(chǎn)品帕博利珠單抗），引發(fā)業(yè)內(nèi)極大轟動(dòng)。該藥創(chuàng)造了全球非小細(xì)胞肺癌治療最長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期。近期，依沃西“頭對(duì)頭”帕博利珠單抗Ⅲ期臨床研究結(jié)果的全文，發(fā)表在國(guó)際頂級(jí)綜合性醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》。去年年底，康方生物的卡度尼利、依沃西作為中國(guó)獨(dú)立自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥物，被納入2024年國(guó)家醫(yī)保目錄。更多患者從全球領(lǐng)先的藥物中獲益，用藥負(fù)擔(dān)大大降低。
打造產(chǎn)業(yè)鏈上的“超級(jí)節(jié)點(diǎn)”
時(shí)間撥回到2012年的夏天，在“licenses-in”的紅利即將走向鼎盛之際，夏瑜卻帶著“在中國(guó)開(kāi)發(fā)出全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥”的初衷來(lái)到廣東中山健康基地，與聯(lián)合創(chuàng)始人李百勇博士、王忠民博士、張鵬博士等背著行囊來(lái)到中山，從健康基地暫借的、只能擺下四張小桌子的辦公室踏上了創(chuàng)業(yè)旅程。“上海、蘇州太過(guò)‘熱鬧’，廣東則相對(duì)更務(wù)實(shí)一些，適合靜悄悄地干事情”。彼時(shí)的她，帶回來(lái)了3樣最寶貴的“創(chuàng)業(yè)資本”：深厚的海外研藥經(jīng)驗(yàn)、對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的深刻認(rèn)知以及人脈。
康方生物相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，創(chuàng)業(yè)階段，健康基地集團(tuán)在天使投資、廠(chǎng)房代建、代購(gòu)設(shè)備等方面給予了幫助；在企業(yè)發(fā)展初期，為企業(yè)爭(zhēng)取省、市創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)扶持，進(jìn)一步夯實(shí)研發(fā)根基；在企業(yè)高速發(fā)展階段，聯(lián)動(dòng)相關(guān)部門(mén)加快落實(shí)產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)所需建設(shè)用地；在產(chǎn)業(yè)化階段，助力企業(yè)首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品的快速獲批，爭(zhēng)取加快GSP證照的申請(qǐng)。
圖：位于中山國(guó)家健康科技基地的康方生物總部
發(fā)展12年，康方生物從早期不起眼的臨時(shí)實(shí)驗(yàn)室起家，蛻變成一家在全球具有競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新抗體新藥生產(chǎn)商。成立9年后，康方生物在港交所成功上市，并第9和第10年研發(fā)并產(chǎn)業(yè)化了派安普利PD-1單抗、卡度尼利PD-1/CTLA4雙抗兩款新藥。2023年7月，康方生物發(fā)布正面盈利預(yù)告，贏得Biopharma“入場(chǎng)券”。2024年5月，首創(chuàng)新藥雙抗產(chǎn)品依沃西單抗中國(guó)獲批上市，而早在2022年Summit就以首付款5億美元、總交易金額最高50億美元獲得這款藥在美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。近期，全球知名金融機(jī)構(gòu)也對(duì)依沃西的潛力給予了高度關(guān)注。高盛發(fā)布深度報(bào)告首次覆蓋康方生物的海外合作伙伴Summit Therapeutics，并給予“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。報(bào)告指出，依沃西有望重塑超900億美元的免疫檢查點(diǎn)腫瘤藥市場(chǎng)格局，預(yù)測(cè)其2041年的峰值銷(xiāo)售額可達(dá)530億美元。
如今，康方生物從一粒創(chuàng)業(yè)“種子”成長(zhǎng)具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新生物制藥公司，成為產(chǎn)業(yè)鏈上的“超級(jí)節(jié)點(diǎn)”，它不斷釋放出新的信號(hào)：中山的本土藥企，也能做好一類(lèi)創(chuàng)新藥。
打造灣區(qū)產(chǎn)業(yè)協(xié)作“新高地”
在傳統(tǒng)制造集中度很高的中山，為什么會(huì)誕生這樣一個(gè)在全國(guó)乃至全球頗有影響力的創(chuàng)新藥企？
夏瑜在《灣區(qū)有藥谷——國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地30年發(fā)展紀(jì)實(shí)》推薦序里寫(xiě)道：康方生物的起源、公司的文化基因在這里形成。健康基地良好的創(chuàng)新氛圍，炙熱的創(chuàng)業(yè)營(yíng)商環(huán)境，每一項(xiàng)資源和條件，對(duì)于藥物創(chuàng)新這樣長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)的領(lǐng)域而言都是那么地彌足珍貴。
在過(guò)去30年，以“建立產(chǎn)業(yè)化、國(guó)際化醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)基地，加速科技成果的商品化、產(chǎn)業(yè)化和國(guó)際化”為目標(biāo)，從“零”起步，健康基地既堅(jiān)守基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)、營(yíng)商環(huán)境的優(yōu)化、專(zhuān)業(yè)企業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)打造方面的獨(dú)特性，也在產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局、產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建、企業(yè)培育路徑等方面持續(xù)發(fā)力、創(chuàng)新。通過(guò)打造產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、人才鏈、金融鏈"四鏈融合"的產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式，健康基地沉淀了獨(dú)有的全生命周期企業(yè)培育生態(tài)系統(tǒng)，搭建了從概念驗(yàn)證到商業(yè)落地的完整培育體系。
如今，健康基地集聚、引育了540家生物醫(yī)藥企業(yè)、46家省級(jí)以上平臺(tái)、7個(gè)一類(lèi)新藥，3公里半徑范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力、國(guó)際影響力不斷提升。越來(lái)越多從0到1的企業(yè)，成為產(chǎn)業(yè)鏈上的“超級(jí)節(jié)點(diǎn)”，帶動(dòng)上下游構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。多款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)“國(guó)際首創(chuàng)”“國(guó)內(nèi)首次”，有超過(guò)94條醫(yī)藥在研管線(xiàn)，近30個(gè)一類(lèi)新藥在研；超過(guò)190個(gè)醫(yī)療器械在研管線(xiàn)，超過(guò)55個(gè)產(chǎn)品三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，20個(gè)藥品品種進(jìn)入國(guó)家集采。
面對(duì)深中一體化和大灣區(qū)融合發(fā)展的重大機(jī)遇,灣區(qū)藥谷這個(gè)全球知名的生物科技公司誕生地，正在實(shí)現(xiàn)下一個(gè)能級(jí)躍升，通過(guò)深耕細(xì)分領(lǐng)域促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈融通創(chuàng)新，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，拓寬產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間等，加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力，打造灣區(qū)產(chǎn)業(yè)協(xié)作“新高地”，引領(lǐng)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)闊步向前，并推動(dòng)更多創(chuàng)新藥企從中山走向世界。
一審：陳海波
二審：涂莉
三審：萬(wàn)鶴群
部分資料來(lái)源：中新經(jīng)緯、中山新聞 |
